-臨床成績 総合結果-
疾患別臨床効果（PPS）
［各試験の主要評価項目：a）治癒率、b）有効率］
ラスビック®錠75mgを1日1回7日間（扁桃炎、咽頭・喉頭炎、中耳炎は7～14日間）経口投与したときの臨床効果は、 市中肺炎で92.8％、慢性呼吸器病変の二次感染で86.8％、急性気管支炎で92.3％、副鼻腔炎で84.8％、扁桃炎で 89.3％、咽頭・喉頭炎で91.7％、中耳炎で92.9％であった。
微生物学的効果（Bacteriological Per Protocol Set：BPPS）
［副次評価項目＃1：菌消失率］
本剤の臨床試験で分離同定された原因菌に対する菌消失率は、92.9～100％であった。
BPPS：微生物学的PPS解析対象集団
臨床分離株の菌属・菌種別の微生物学的効果（Modified Full Analysis Set：MFAS）#2
副作用
国内で実施された臨床試験において、531例中62例（11.7%）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。
主な副作用は、下痢、好酸球数増加各7例（1.3%）、ALT上昇5例（0.9%）であった。（承認時）
- 1）承認時評価資料：市中肺炎患者を対象とした第Ⅱ相試験（用量設定試験）（AMX-T201試験）.
- 2）承認時評価資料：市中肺炎患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験（AMX-T301試験）.
- 3）承認時評価資料：副鼻腔炎患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験（AMX-T303試験）.
- 4）承認時評価資料：呼吸器感染症患者を対象とした第Ⅲ相非盲検非対照試験（AMX-T302試験）.
- 5）承認時評価資料：耳鼻咽喉科感染症患者を対象とした第Ⅲ相非盲検非対照試験（AMX-T304試験）.
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